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葯事管理與法規(附光碟供藥學中藥藥品經營與管理藥物製劑技術化學製藥技術生物製藥技術中藥製藥技術醫藥營銷藥品質量檢測技術專業用第2版全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會十二五規劃教材)

  • 作者：楊世民
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117174015
  • 出版日期：2013/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：342
人民幣：RMB 39 元      售價：元
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內容大鋼
作者介紹
楊世民
目錄
第一章　葯事管理與法規概述
　第一節　藥學事業與葯事管理
　　一、藥學事業概述
　　二、葯事管理的概念、目的、特點
　　三、葯事管理的重要性
　第二節　葯事法規概述
　　一、葯事管理立法的概念與特徵
　　二、我國葯事法規建設的歷史沿革
　　三、葯事法規的效力
　　四、法律責任
　　五、我國葯事管理法律介紹
　第三節　葯事管理與法規
　　一、葯事管理與法規的含義及其內容
　　二、葯事管理與法規課程簡介
　第四節　學習葯事管理與法規的重要性
　　一、學習葯事管理與法規的目的
　　二、葯事管理與法規的教學方法
　　三、葯事管理與法規課程的學習方法
第二章　葯事組織
　第一節　概述
　　一、葯事組織的概念
　　二、葯事組織的類型
　第二節　藥品監督管理組織
　　一、我國藥品監督管理組織的發展沿革
　　二、我國現行藥品監督管理機構設置
　　三、我國現行藥品監督管理機構的職能配置
　　四、國家食品藥品監督管理總局直屬機構
　　五、國外藥品監督管理機構
　第二節　藥學教育、科研組織和社會團體
　　一、藥學教育組織
　　二、藥學科研組織
　　三、藥學社會團體
第三章　藥品與藥品監督管理
　第一節　薊品
　　一、藥品的定義
　　二、藥品的分類
　　三、藥品的特殊性
　第二節　約品質量監督管理
　　一、藥品質量特性
　　二、藥品質量監督管理
　　三、藥品標準與藥品質量監督檢驗
　第三節　藥品不良反應報告與監測管理
　　一、藥品不良反應報告與監測的目的意義
　　二、藥品不良反應的定義與分類
　　三、藥品不良反應報告與監測制度
　第四節　處方葯與非處方葯分類管理
　　一、分類管理的目的意義
　　二、我國藥品分類管理的狀況
　　三、非處方葯的管理
　　四、處方葯的管理

　第五節　國家基本藥物制度
　　一、基本藥物與基本藥物目錄
　　二、我國基本藥物制度實施概況
　第六節　藥品召回管理
　　一、藥品召回的含義和分級
　　二、王動召回和責令召回
　　三、法律責任。
第四章　藥品註冊管理
　第一節　藥品汴冊概述
　　一、藥物研發及其特點
　　二、藥品註冊及有關術語
　　三、藥品註冊管理的目的意義
　第二節　新葯註冊管理
　　一、新葯的定義和藥品註冊分類
　　二、藥物的臨床前研究
第五章　藥品生產管理
第六章　藥品經營管理
第七章　醫療機構葯事管理
第八章　中醫管理
第九章　特殊管理藥品的管理
第十章　藥品信息管理
第十一章　藥品價格和廣告管理
第十二章　藥品知識產權保護
第十三章　藥學技術人員管理
參考文獻
目標檢測參考答案
葯事管理與法規教學大綱

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