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  • 国际药事法规(第2版高等医药院校药学专业教材)

  • 所属分类:医药.卫生>>医药.卫生>>药学     作者:编者:陈永法|责编:张慧     出版社:东南大学
  •     本教材共分十五章,内 容主要包括典型国家的药事 法规文件体系、药品监督管 理机构、典型国家的药事法 规、欧美药品注册途径及程 序、国际原料药注册文件要 求、人用药品注册技术要求 的国际协调委员会、生物制 品及类似药的审批及监管、 植物药的监管、罕见病药的 监管、医疗器械的监管、美 国饮食补充剂的监管、典型 国家的GxP系统、药械广告 和促销行为的监管、国际药 品定价主流模式、药房和药 师的监管、药物警戒体系与 药品不良反应救济制度、药 品安全责任制度等。 教材不仅从理论层面系 统介绍了典型国家药事监管 的立法本质及发展,也从实 践层面详细介绍了涉及药品 研制、生产、流通、使用和 监督管理方面的一系列规范 ,特别是国际药品注册的具 体规定。此外,为满足学生 在校学习和就业的需要,附 录中收录了美国、欧盟、英 国、日本的主要药品监管法 规简介和官方网址链接,以 及国际药事法规体系中常见 的英文缩写汇编,方便师生 参考。
  • 人民币:RMB 76.00 元     售价:NT$ 304.00
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