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  • 兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)

  • 所属分类：农业科学>>农业科学>>林牧渔业     作者：编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠     出版社：中国农业
  •     本书为生物制品分册。 第一部分为评定标准指南， 这部分对每个条款进行详细 解析，包括条款内容、检查 要点、条款说明、评定参考 和相关条款等内容。［条款 内容］列出评定标准条款原 文以及所涉及的2020版兽 药GMP正文或配套附件的相 关内容。［检查要点］是对 每个条款检查内容的解读， 并将较其他检查内容评定权 重较大的要点，以▲进行标 记。检查员需综合考虑所发 现缺陷对产品质量，GMP体 系的风险影响程度作出条款 判定。［条款说明了是对条 款内容进行特别的提示或解 释。［评定参考］提出该条 款可被评定为“N”的条件。 ［相关条款］列出与该条款 检查相关的条款号。［条款 说明］［评定参考］和［相 关条款］并非每条款均有涉 及。同时，为方便现场检查 时参阅，第二部分收录了现 行有效的兽药GMP相关法规 和技术标准。
  • 人民幣：RMB 160.00 元     售价：NT$ 640.00 元
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