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質量管理體系(第2版)/藥品GMP指南
所属分类：經濟>>財經管理>>工業經濟作者：編者:高天兵//鄭強|責編:于海平出版社：中國醫藥科技
丛书项：藥品GMP指南
「藥品GMP指南」（第2版）由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《質量管理體系》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》及其附錄的要求，結合國內外製藥行業的具體實踐，吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書以上版內容為基礎，新增研發質量體系、數據可靠性整體策略、藥品上市許可持有人管理要求等章節。本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。
人民幣：RMB 298.00 元售价：NT$ 1192.00 元

廠房設施與設備(第2版)/藥品GMP指南
所属分类：經濟>>財經管理>>工業經濟作者：編者:高天兵//鄭強|責編:王梓出版社：中國醫藥科技
丛书项：藥品GMP指南
「藥品GMP指南」（第2版）由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《廠房設施與設備》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》及其附錄的要求，結合國內外製藥行業的具體實踐，吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書分為七個部分，新增工藝氣體系統、信息化和計算機化系統、先進位造三個部分，同時對廠房、設備、空調凈化系統和製藥用水系統四個部分進行了修訂。本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。
人民幣：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

質量控制實驗室與物料系統(第2版)/藥品GMP指南
所属分类：經濟>>財經管理>>工業經濟作者：編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛出版社：中國醫藥科技
丛书项：藥品GMP指南
「藥品GMP指南」（第2版）由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《質量控制實驗室與物料系統》分冊內容緊扣《葯品生產質量管理規範（2010年修訂）》及其附錄的要求，結合國內外製葯行業的具體實踐，吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書以上版內容為基礎，包括質量控制實驗室和物料系統兩部分，對實驗室調查、微生物實驗室、供應商管理、委託儲存等熱點內容進行了專題討論。本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。
人民幣：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

我在矽谷管晶元(晶元產品線經理生存指南)
所属分类：經濟>>財經管理>>工業經濟作者：編者:俞志宏|責編:楊迪娜//薛陽出版社：清華大學
本書詳細介紹了如何在晶元公司做好產品管理和市場營銷，著重講述了在晶元產業中產品管理者的各方面工作，總結了全球成功的晶元公司的產品開發管理和市場營銷較為普遍的運作規律和方法，包括其產品規劃、開發流程、組織管理、營銷實踐等環節。從產品規劃方面，介紹了作為晶元的管理者，晶元產品線經理應該如何分析市場、制訂產品方向、制訂商業計劃；從開發流程方面，描述了如何開始研發、管理項目，到最后量產的各種細節；從組織管理方面，詳述了產品和市場組織的合理結構，內部各部門運作的關係，產品線與銷售、代理商等外部組織的關係；從營銷實踐方面，介紹了晶元的推廣、定價、談判和銷售策略，以及如何支持和最終贏得客戶。本書的讀者可以是芯片產業的任意人士，不限于銷售、工程師、財務、法務等人員；對於想參與晶元市場和晶元產品管理的人更有借鑒意義。同時，本書適用於晶元公司的客戶，他們可更深入地了解如何與晶元公司合作共贏，以及如何與晶元公司合作來達成自己的目標。對晶元領域感興趣的投資人和媒體人也可參考本書。本書同樣適合對晶元產業感興趣的本科生和研究生作為學習讀物。
人民幣：RMB 79.00 元售价：NT$ 316.00 元

產品質量先期策劃實用指南/汽車行業質量管理實用指南系列
所属分类：經濟>>財經管理>>工業經濟作者：編者:王海軍出版社：機械工業
丛书项：汽車行業質量管理實用指南系列
王海軍編著的《產品質量先期策劃實用指南/汽車行業質量管理實用指南系列》從產品質量先期策劃(APQP)的概況引人，介紹APQP在汽車零部件項目的設計開發中的運用，對APQP每個階段的輸出進行詳細說明。本書深入淺出地對APQP的背景、應用意義以及基本原則等進行描述后，列舉了兩個程序文件案例，對各階段的輸出進行詳細的分析解讀。通過本書提供的案例，讀者可直觀、快速地理解APQP的流程，輕而易舉地運用到新項目的開發。本書的主要內容包括概述，程序文件案例，計划和確定項目，產品設計和開發，過程設計和開發，產品和過程的確認，反饋、評定和糾正措施。本書的案例具體實用，可供汽車零部件企業的策劃人員和開發人員借鑒，也可供其他行業質量管理、項目管理、工程管理人員及大中專院校師生參考。
人民幣：RMB 59.00 元售价：NT$ 236.00 元

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