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  • 無菌製劑(上下第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：醫藥.衛生>>醫藥.衛生>>藥學     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:吳思思//張睿     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《無菌製劑》分冊內容 緊扣《藥品生產質量管理規 范（2010年修訂）》及其 附錄的要求，結合國內外製 藥行業的具體實踐，吸收參 考了國際組織和監管機構有 關指南的關鍵變化。本書以 上版內容為基礎，新增生物 製品（單抗）和細胞治療產 品兩個部分，以及脂質體和 預灌封注射劑產品、一次性 使用技術和免洗物料等內容 。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 598.00 元     售价：NT$ 2392.00 元
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  • 口服固體製劑與非無菌吸入製劑(第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：醫藥.衛生>>醫藥.衛生>>藥學     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:吳思思     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《口服固體製劑與非無 菌吸入製劑》分冊內容緊扣 《藥品生產質量管理規範（ 2010年修訂）》及其附錄 的要求，結合國內外製藥行 業的具體實踐，吸收參考了 國際組織和監管機構有關指 南的關鍵變化。本書以上版 內容為基礎，新增吸入製劑 、緩控釋製劑和中藥顆粒劑 附錄，以及技術轉移、工藝 驗證、共線生產等內容。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 298.00 元     售价：NT$ 1192.00 元
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