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  • 廠房設施與設備(第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：經 濟>>財經管理>>工業經濟     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:王梓     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《廠房設施與設備》分 冊內容緊扣《藥品生產質量 管理規範（2010年修訂） 》及其附錄的要求，結合國 內外製藥行業的具體實踐， 吸收參考了國際組織和監管 機構有關指南的關鍵變化。 本書分為七個部分，新增工 藝氣體系統、信息化和計算 機化系統、先進位造三個部 分，同時對廠房、設備、空 調凈化系統和製藥用水系統 四個部分進行了修訂。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 498.00 元     售价：NT$ 1992.00 元
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  • 質量管理體系(第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：經 濟>>財經管理>>工業經濟     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:于海平     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《質量管理體系》分冊 內容緊扣《藥品生產質量管 理規範（2010年修訂）》 及其附錄的要求，結合國內 外製藥行業的具體實踐，吸 收參考了國際組織和監管機 構有關指南的關鍵變化。本 書以上版內容為基礎，新增 研發質量體系、數據可靠性 整體策略、藥品上市許可持 有人管理要求等章節。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 298.00 元     售价：NT$ 1192.00 元
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  • 質量控制實驗室與物料系統(第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：經 濟>>財經管理>>工業經濟     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《質量控制實驗室與物 料系統》分冊內容緊扣《葯 品生產質量管理規範 （2010年修訂）》及其附 錄的要求，結合國內外製葯 行業的具體實踐，吸收參考 了國際組織和監管機構有關 指南的關鍵變化。本書以上 版內容為基礎，包括質量控 制實驗室和物料系統兩部分 ，對實驗室調查、微生物實 驗室、供應商管理、委託儲 存等熱點內容進行了專題討 論。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 348.00 元     售价：NT$ 1392.00 元
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