藥物分析與檢測技術(石油和化工行業十四五規劃教材高等職業教育十四五藥品類專業系列教材)
內容大鋼
《藥物分析與檢測技術》內容分為理論和技能訓練兩部分，理論部分根據《中華人民共和國藥典》（2020年版）及現行藥品質量標準的內容，系統介紹了藥品質量控制的標準和基本要求，涵蓋了常用的化學藥物、天然藥物、抗生素及其製劑的鑒別、純度檢查及含量測定的原理及方法。技能訓練部分突出和強化與生產、技能大賽的高度關聯，採用手冊式設計。所有訓練項目均配有相關操作的模擬實訓操作視頻和成績評定表，方便教師和學生在教學與學習中靈活使用。
本書可作為高職院校藥品類、藥學類專業或其他相近專業教材，也可作為藥物檢驗員培訓用書。
作者介紹
編者:杜娜//何曉文|責編:王芳//蔡洪偉
目錄
第一章 藥物分析基礎知識
第一節 課程概述
一、藥物分析與檢測技術的性質和任務
二、藥物分析與檢測技術學習方法與目標
第二節 藥品質量標準
一、藥品質量標準概念
二、藥品質量標準分類
三、《中華人民共和國藥典》概述
四、國外藥典介紹
第三節 藥品檢驗工作的基本要求和基本程序
一、藥品檢驗工作的基本要求
二、藥品檢驗工作的基本程序
第二章 藥物鑒別技術
第一節 藥物性狀鑒別
一、外觀、臭、味
二、溶解度
三、物理常數
第二節 物理常數測定
一、熔點測定
二、旋光度測定
三、折射率測定
第三節 藥物鑒別方法
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
四、生物學鑒別法
第三章 藥物的雜質檢查技術
第一節 雜質概述
一、藥物的純度
二、雜質的來源
三、雜質的種類
四、雜質的檢查方法
第二節 氯化物檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第三節 硫酸鹽檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第四節 鐵鹽檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第五節 重金屬檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第六節 砷鹽檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第七節 乾燥失重測定法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第八節 水分測定法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第九節 溶液顏色檢查法
一、原理
二、方法
三、注意事項
四、應用
第四章 藥物生物檢測技術
第一節 無菌檢查
一、常規技術要求
二、培養基
三、方法適用性試驗
四、無菌檢查法
第二節 微生物限度檢查
一、微生物計數法
二、控制菌檢查法
三、微生物限度標準
第三節 生物有效性測定法
一、生物測定法
二、生物活性/效價測定法
第四節 生物安全性檢查
一、熱原檢查法
二、細菌內毒素檢查法
第五章 藥物製劑分析
第一節 片劑分析
一、分析步驟
二、常規檢查
三、含量測定
四、片劑常見附加劑的干擾和排除
第二節 注射劑分析
一、分析步驟
二、常規檢查
三、含量測定
四、注射劑中常見附加劑的干擾及排除
第三節 膠囊劑分析
一、分析步驟
二、常規檢查
三、含量測定
第四節 中藥製劑分析
一、特點及分類
二、基本程序及方法
第六章 藥物儀器分析技術
第一節 紫外-可見分光光度法
一、基本原理
二、方法特點與適用範圍
三、儀器的基本結構
四、應用
第二節 原子吸收分光光度法
一、基本原理
二、方法特點與適用範圍
三、儀器的基本結構
四、應用
第三節 紅外分光光度法
一、基本原理
二、方法特點與適用範圍
三、儀器的基本結構
四、應用
第四節 薄層色譜法
一、基本原理
二、方法特點與適用範圍
三、儀器材料與操作方法
四、系統適用性試驗
五、測定方法
第五節 高效液相色譜法
一、基本原理及概念
二、方法特點與適用範圍
三、儀器的基本結構及要求
四、系統適用性試驗
五、測定方法
第六節 氣相色譜法
一、基本原理
二、方法特點與適用範圍
三、儀器的基本結構
四、系統適用性試驗
五、測定方法
第七章 芳酸及其酯類藥物分析
第一節 苯甲酸類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第二節 水楊酸類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第八章 胺類藥物分析
第一節 對氨基苯甲酸酯類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第二節 ?胺類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第三節 苯乙胺類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第九章 雜環類藥物分析
第一節 苯並二氮雜類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第二節 ?啶類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第三節 吩??類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第四節 ?諾酮類藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第十章 維生素類藥物分析
第一節 維生素A藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第二節 維生素B1藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第三節 維生素C藥物的分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第十一章 抗生素類藥物分析
第一節 β-內?胺類藥物分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第二節 氨基糖?類藥物分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
第三節 四環素類藥物分析
一、典型藥物結構及理化性質
二、鑒別和檢查
三、含量測定
參考文獻
工作頁
技能訓練1 《中國藥典》（2020年版）的查閱和使用
技能訓練2 葡萄糖比旋度的測定
技能訓練3 復方丹參滴丸的薄層色譜法鑒別
技能訓練4 葡萄糖重金屬檢查
技能訓練5 牛黃解毒片砷鹽的檢查
技能訓練6 對乙?氨基酚片的重量差異檢查
技能訓練7 對乙?氨基酚片溶出度的測定
技能訓練8 藿香正氣水中乙醇含量的測定
技能訓練9 薄層色譜法鑒別牛黃解毒片
技能訓練10 高效液相色譜法測定甲硝唑注射液含量
技能訓練11 減量法稱量阿司匹林
技能訓練12 阿司匹林含量測定
技能訓練13 永停滴定法測定磺胺嘧啶含量
技能訓練14 原子吸收分光光度法檢查維生素C中銅離子
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