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臨床血液和體液檢驗標準化操作程序(第2版)(精)/醫學實驗室ISO15189認可指導叢書

  • 作者：編者:徐翀//楊大幹//崔巍//李綿洋|責編:宋惠娟|總主編:周庭銀//胡繼紅
  • 出版社：上海科技
  • ISBN：9787547865170
  • 出版日期：2024/03/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：512
人民幣：RMB 158 元      售價：元
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內容大鋼
    本書共2篇7章。第一篇為臨床血液和體液檢驗質量和能力要求，主要介紹了結構和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了標準操作規程，包括儀器性能驗證和人員比對標準操作規程、檢驗項目（如臨床血液一般檢驗、骨髓檢驗、出凝血檢驗、尿液檢驗、糞便檢驗、穿刺液檢驗和分泌物檢驗）標準操作規程，以及檢驗分析儀操作規程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合項案例及整改要點,有利於讀者借鑒和參考，指導作用突出。
    本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，實用性強，適用於正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。
作者介紹
編者:徐翀//楊大幹//崔巍//李綿洋|責編:宋惠娟|總主編:周庭銀//胡繼紅
目錄
第一篇  質量和能力要求
  第一章  結構和管理要求
    一、活動管理
      實驗室活動管理程序
      咨詢活動管理程序
    二、結構和許可權管理
      崗位職責管理程序
      質量管理程序
    三、質量目標與指標管理
      質量目標管理程序
      質量指標管理程序
  第二章  資源要求
    一、人員管理
      人員能力要求程序
      人員授權管理程序
      繼續教育和專業發展程序
    二、環境和設施管理
      實驗室環境和設施控製程序
      樣品採集設施管理程序
    三、實驗室設備管理
      設備要求管理程序
      設備驗證、使用管理程序
      設備維護與維修管理程序
      設備不良事件報告程序
    四、設備校準和計量學溯源
      設備校準程序
      計量學溯源程序
    五、試劑和耗材管理
      試劑和耗材接收及儲存管理程序
      試劑和耗材驗收試驗管理程序
      試劑和耗材庫存及使用說明管理程序
      試劑和耗材不良事件報告程序
  第三章  樣品檢驗過程要求
    一、檢驗前質量管理
      檢驗信息和檢驗申請程序
      原始標本採集和處理程序
      標本運送、接收程序
      樣品自動運送系統及評估程序
    二、檢驗過程管理
      檢驗方法驗證程序
      儀器性能驗證要求程序
      手工方法性能驗證要求程序
      檢驗過程中特殊要求管理程序
      測量不確定度(MU)評定程序
      生物參考區間和臨床決定限管理程序
      室內質量控制(IQC)管理程序
      室間質量評價(EQA)管理程序
      檢測儀器間比對程序
      實驗室內人員比對程序
    三、檢驗後過程管理

      檢驗結果報告程序
      血液、尿液樣品複檢程序
      危急值報告程序
      樣品檢驗后處理程序
    四、數據控制和信息管理
      數據控制管理程序
      信息系統管理程序
      信息安全管理程序
……
第二篇  標準操作規程
附錄

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