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風險與防控(中國網路藥品安全制度研究)

  • 作者：劉琳|責編:許琳//高婷
  • 出版社：中國社科
  • ISBN：9787522725369
  • 出版日期：2024/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：238
人民幣：RMB 88 元      售價：元
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內容大鋼
    近年來，作為「互聯網+」醫藥健康產業的有機融合，網路藥品交易已逐漸成長為醫藥流通領域的重要組成部分。但從風險管理的角度來看，監管機構設置變動頻仍、許可權配置飄忽不定，立法頂層設計留有空白、政策調整頻繁反覆，以及全生命周期監管體系尚未建立成為制約網路藥品監管的重要因素。這背後，既源於網路交易的「鏈條化」「無界性」「虛擬性」，也源於法律天然的滯后性和不完備性，更源於事前、事中、事後各階段的風險控制手段匱乏。筆者建議，從深化體制改革、完善法治體系、健全風險防控機制等角度出發，致力於構建網路藥品監管風險防控體系，實現政府、市場與社會的良性互動，促進監管事業和醫藥產業高質量發展。
作者介紹
劉琳|責編:許琳//高婷
    劉琳，中共重慶市委黨校公共管理學教研部副教授，重慶大學法學院法學博士。主要從事行政管理、行政改革研究。在《中國行政管理》《改革》《探索》等核心期刊發表論文十余篇。主持國家社科基金項目、省部級項目多項。撰寫資政報告多篇獲省部級領導肯定性批示。
目錄
前言
第一章  問題緣起：我國網路藥品市場發展背景及困境
  第一節  研究背景
    一  網路藥品交易受政策制約審慎發展
    二  政策和社會環境雙重變化下的網路藥品交易
  第二節  問題的提出
    一  基於典型案例的分析
    二  基於網路銷售者的分析
    三  基於網路消費者的分析
  第三節  國內外相關研究綜述
    一  國內相關研究
    二  國外相關研究
    三  研究現狀述評
  第四節  研究目的和主要思路
    一  研究目的
    二  主要思路
  第五節  創新之處和主要不足
    一  創新之處
    二  主要不足
第二章  治理基石：網路藥品安全治理的理論建構
  第一節  治理根源：負外部性和負內部性並存
    一  網路藥品市場存在負外部性
    二  網路藥品市場存在負內部性
  第二節  治理對象：藥品、網路和社會風險疊加
    一  網路藥品存在固有風險
    二  網路藥品交易存在網路風險
    三  網路藥品交易存在社會風險
  第三節  治理思路：凸顯社會整體利益
    一  網路藥品治理體現對自由效率的保護
    二  網路藥品治理體現對公平正義的追求
    三  網路藥品治理體現對社會利益的保護
  第四節  治理框架：縱橫交錯、多元協作
    一  官僚製為網路藥品治理搭建了縱向框架
    二  新公共管理注重網路藥品治理橫向整合
    三  治理理論追求網路藥品治理的多中心和軟性管理
第三章  他山之石：發達國家網路藥品監管的實踐模式
  第一節  奉行多元主義的美國模式
    一  FDA集中統一領導的監管體制
    二  全過程風險治理的監管法制
    三  政府、行業和社會共同參與的監管機制
  第二節  主張法團主義的英國模式
    一  MHRA與行業協會共管的監管體制
    二  柔性立法的監管法制
    三  政社合作的監管機制
  第三節  強調國家主義的德國模式
    一  BfArM主導的監管體制
    二  責任立法的監管法制
    三  聯合監管的監管機制
  第四節  堅持政府主義的日本模式
    一  厚生勞動省主導的監管體制

    二  嚴格立法的監管法制
    三  整體監管的監管機制
  第五節  發達國家網路藥品監管的經驗啟示
    一  監管體制比較及啟示
    二  監管法制比較及啟示
    三  監管機制比較及啟示
第四章  激蕩變革：我國網路藥品監管現狀
  第一節  我國網路藥品監管體制
    一  監管體制從垂直、分類走向分級、統一
    二  全面深化改革視野中的監管體制
  第二節  我國網路藥品監管法治
    一  監管法治從全面禁止走向逐漸開放
    二  全面依法治國視野中的監管法治
  第三節  我國網路藥品監管機制
    一  監管機制從重事前審批走向重事中事後監管
    二  防範化解重大風險視野中的監管機制
第五章  困境猶在：我國網路藥品安全風險的主要表現
  第一節  我國網路藥品安全體制風險
    一  跨部門監管協調不足
    二  跨區城監管協調不足
    三  監管專業化水平不足
  第二節  我國網路藥品安全法治風險
    一  立法頂層設計留有空白
    二  政策調整過於頻繁反覆
    三  執法人員執法尺度不
  第三節  我國網路藥品安全機制風險
    一  事前風險預警機制缺失
    二  事中風險控制機制不足
    三  事後風險應對機制不夠
    四  全過程風險交流機制匱乏
第六章  利益分歧：我國網路藥品安全風險的成因
  第一節  體制風險成因
    一  網路交易「鏈條化」對跨部門監管形成挑戰
    二  網路交易「無界性」對跨區域監管形成挑戰
    三  網路交易「虛擬性」對監管專業性提出更高要求
  第二節  法治風險成因
    一  法律存在天然的滯后性和不完備性
    二  政策制定面臨價值位階選擇
    三  制度執行存在自由裁量之惑
  第三節  機制風險成因
    一  事前過度依賴審批
    二  事中監管手段匱乏
    三  事後傾向滅火式救援
    四  全過程風險意識欠缺
第七章  利益整合：我國網路藥品安全風儉防控政策建議
  第一節  深化網路藥品治理體制改革
    一  建立跨部門協同機制
    二  建立跨區域協同機制
    三  提升監管專業化水平
  第二節  完善網路藥品治理法治體系

    一  提高立法的前瞻性預見性
    二  釐清政策制定的價值位階
    三  強化行政自由裁量權規制
  第三節  健全網路藥品風險防控機制
    一  建立事前風險預警機制
    二  健全事中風險控制機制
    三  完善事後風險應對機制
    四  建立全過程風險交流機制
第八章  結語
  第一節  宏觀層面：歷史、理論和實踐的有機統一
    一  網路藥品安全治理進人市場有序、監管成熟的新發展階段
    二  網路藥品安全治理須秉承「以人民健康為中心」的新發展理念
    三  網路藥品安全治理須構建監管事業和醫藥產業高質量發展的新發展格局
  第二節  中觀層面：政府、市場和社會的良性互動
    一  網路藥品安全治理有賴於政府治理體系和治理能力現代化建設
    二  網路藥品安全治理有賴於企業主體和行業的自律
    三  網路藥品安全治理有賴於社會多元主體共同參與
  第三節  微觀層面：體制、法治和機制的相互協同
    一  網路藥品安全體制明確了監管機構和許可權劃分
    一  網路藥品安全法治明確了各主體之間權利義務
    三  網路藥品安全機制揭示了制度運行的動態過程
參考文獻
附錄
  A.網路藥品安全狀況及規制調查報告
  B.網路藥品安全狀況及規制訪談提綱
後記

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