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葯事管理學(供藥學中藥學醫藥管理類專業使用第5版十二五普通高等教育本科國家級規劃教材)

  • 作者：編者:孟銳|責編:李傑
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030741981
  • 出版日期：2023/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：320
人民幣：RMB 69.8 元      售價：元
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內容大鋼
    本書是「十二五」普通高等教育本科國家級規劃教材，內容共分三篇：第一篇為總論（第1章至第4章），主要介紹葯事管理的基本要素與葯事管理學的發展、葯事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度及葯事管理法律體系等；第二篇為專論（第5章至第8章），主要介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應監測與上市后再評價等；第三篇為各論（第9章至第13章），主要介紹藥物研發管理、藥品註冊管理、藥品生產管理、藥品流通管理及醫療機構葯事管理等。
    本書可供高等院校藥學、中藥學、醫藥管理類專業教學使用，也可作為研究生入學考試和藥學專業技術人員培訓的重要參考書目。
作者介紹
編者:孟銳|責編:李傑
目錄
第一篇  總論
  第1章  緒論
    第一節  葯事管理學概述
    第二節  葯事管理基本要素
    第三節  葯事管理學研究概述
    第四節  葯事管理髮展歷程
  第2章  葯事管理組織體系與職能
    第一節  我國藥品監督管理組織體系
    第二節  藥品監督管理
    第三節  藥學實踐單位與事業組織機構
    第四節  國外葯事管理組織體系
  第3章  國家藥物政策與管理制度
    第一節  國家藥物政策
    第二節  國家基本藥物制度
    第三節  藥品分類管理制度
    第四節  醫療保險藥品的管理
  第4章  葯事管理法律體系
    第一節  葯事管理法律體系概述
    第二節  葯事管理法律形式體系及內容體系
    第三節  葯事管理技術法律規範體系
    第四節  國外葯事管理法律法規簡介
第二篇  專論
  第5章  中藥管理
    第一節  中藥管理概述
    第二節  中藥材管理
    第三節  中藥飲片管理
    第四節  中成藥管理
  第6章  特殊管理藥品的管理
    第一節  麻醉藥品和精神藥品管理
    第二節  醫療用毒性藥品和放射性藥品管理
    第三節  疫苗管理
    第四節  其他特殊管理的藥品
  第7章  藥品信息管理
    第一節  藥品說明書和標籤管理
    第二節  藥品商標與名稱管理
    第三節  藥品追溯碼管理
    第四節  藥品廣告管理
  第8章  藥品不良反應監測與上市后再評價
    第一節  藥品不良反應監測
    第二節  藥物警戒質量管理規範
    第三節  藥品上市后再評價
    第四節  藥品召回
第三篇  各論
  第9章  藥物研發管理
    第一節  藥物研發概述
    第二節  藥物臨床前研究質量管理
    第三節  藥物臨床試驗質量管理
    第四節  藥品知識產權
  第10章  藥品註冊管理
    第一節  藥品註冊管理概述

    第二節  藥品上市註冊
    第三節  藥品加快上市註冊程序
    第四節  監督管理與工作時限
  第11章  藥品生產管理
    第一節  藥品生產監督管理
    第二節  GMP概述
    第三節  藥品檢查管理
    第四節  藥品安全法律責任
  第12章  藥品流通管理
    第一節  藥品經營和使用質量管理
    第二節  GSP概述
    第三節  藥品進出口管理
    第四節  互聯網藥品信息與交易服務管理
  第13章  醫療機構葯事管理
    第一節  醫療機構葯事管理概述
    第二節  醫療機構處方、調劑及藥品供應管理
    第三節  醫療機構製劑管理
    第四節  藥物臨床應用管理
主要參考文獻
附錄
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