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生物製藥工藝技術(高等職業教育藥品與醫療器械類生物技術類專業教材)

  • 作者：編者:牛紅軍//陳立波|責編:張靚
  • 出版社：輕工
  • ISBN：9787518435142
  • 出版日期：2021/09/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：323
人民幣：RMB 49 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材系統地講述了典型生化藥品和生物製品的生產工藝。內容選擇上，以「必需」「夠用」為原則。知識學習與技能訓練同步開展，既鍛煉技能，又傳授理論知識和方法。本著「立足應用、強化能力、注重實踐」的職教理念，立足於工作能力的培養，在深入行業調查的基礎上，選擇典型生物藥物的生產工藝為學習對象，結合職業教育規律，循序漸進地按照生物藥物類型安排教材內容。本教材共包括七個項目，囊括生物製藥工藝導論及常見生物藥物的生產技術：發酵工程製藥技術、生化藥物生產技術、生物製品生產技術、基因工程製藥技術、細胞工程製藥技術、?工程製藥技術。項目化、任務式的內容編排，有利於培養學生就業后在企業工作崗位上所需的職業素養和操作技能，實現畢業即可上崗，勝任生物藥物生產、功能食品加工和生化物質生產企業的生產崗位，並具備在檢測和科研等崗位從業的能力。
作者介紹
編者:牛紅軍//陳立波|責編:張靚
目錄
項目一  生物製藥工藝導論
  任務一  認識生物製藥行業
    一、製藥行業是關乎生命和健康的行業
    二、認識生物藥物
    三、認識生物醫藥產業
  任務二  認識生物製藥環境
    一、潔凈環境
    二、空氣凈化系統
    三、製藥用水
  任務三  認識生物製藥工藝
    一、生物藥物生產工藝的特點
    二、上游工藝過程與下游工藝過程
    三、生物製藥單元操作原理
  任務四  認識生物製藥工藝技術課程
    一、課程目標
    二、人才培養目標
    三、課程對應的從業崗位
    四、課程特點
    五、與其他課程的關係
項目二  發酵工程製藥技術
  任務一  了解微生物發酵製藥
    一、微生物發酵製藥的類型
    二、微生物發酵製藥的基本過程
    三、製藥微生物生長與生產的關係
  任務二  發酵製藥菌種選育
    一、發酵製藥常用生產菌種
    二、生產用菌種的選育
  任務三  培養基的製備
    一、培養基的組成
    二、培養基的類型
    三、培養基配製及影響質量的因素
  任務四  滅菌
    一、滅菌的原理和方法
    二、發酵設備和培養基的滅菌過程
    三、無菌空氣的製備原理與過程
  任務五  微生物藥物的生物合成
    一、微生物的代謝
    二、微生物藥物合成的基本途徑
  任務六  種子擴大培養
    一、固體孢子的製備
    二、液體種子製備
    三、種子質量的控制與分析
    四、種子異常分析
  任務七  發酵生產過程式控制制
    一、發酵過程原理
    二、發酵過程的影響因素及其工藝控制
  任務八  發酵產物的提取與精製
    一、概述
    二、發酵液的預處理和固液分離
    三、發酵產物的提取與精製

    四、典型藥物生產實例——青黴素的發酵生產
    技能實訓一  谷氨酸的發酵生產
項目三  生化藥物生產技術
  任務一  了解生化藥物生產技術
    一、生化藥物的分類
    二、生化藥物生產的一般工藝流程
    三、原料的選取與處理
    四、沉澱技術
    五、色譜技術
    六、結晶技術
    七、電泳技術
    八、蒸發與乾燥
  任務二  氨基酸藥物的生產
    一、氨基酸及氨基酸藥物簡介
    二、氨基酸藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——賴氨酸
  任務三  多?與蛋白質類藥物的生產
    一、多?、蛋白質及多?、蛋白質類藥物簡介
    二、多?和蛋白質類藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——谷胱甘?
  任務四  ?類藥物的生產
    一、?及?類藥物簡介
    二、?類藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——胃蛋白?
  任務五  糖類藥物的生產
    一、糖及糖類藥物簡介
    二、糖類藥物製備的一般技術
    三、典型藥物生產實例——香菇多糖
  任務六  脂類藥物的生產
    一、脂類及脂類藥物簡介
    二、脂類藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——卵磷脂
  任務七  核酸藥物的生產
    一、核酸及核酸類藥物簡介
    二、核酸類藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——三磷酸腺?
  任務八  維生素與輔?藥物的生產
    一、維生素、輔?類藥物簡介
    二、維生素及輔?類藥物製備的一般方法
    三、典型藥物生產實例——維生素C
技能實訓二  酸醇提取法製備豬胰島素
  項目四  生物製品生產技術
  任務一  了解免疫及生物製品生產
    一、生物製品的分類
    二、生物製品的基本屬性和特點
    三、生物製品生產的基本要求
  任務二  預防類生物製品的生產
    一、細菌性疫苗及類毒素的一般製造方法
    二、病毒類疫苗的一般製造方法
    三、疫苗(菌苗)類生物製品的質量檢定

    四、典型預防類生物製品生產實例
  任務三  診斷類生物製品的生產
    一、免疫學基礎知識
    二、抗體的製備
    三、常見的診斷類生物製品的介紹及質量標準
    四、典型藥物生產實例——?標記抗體
  任務四  治療類生物製品的生產
    一、血液製品的種類
    二、人血漿蛋白分離純化技術
    三、典型藥物生產實例——人血白蛋白
    技能實訓三  麻疹減毒活疫苗的製備
    技能實訓四  AB0血型診斷試劑的生產
項目五  基因工程製藥技術
  任務一  了解基因工程製藥
    一、基因工程藥物概述
    二、重組DNA技術的基本過程
  任務二  了解基因工程工具?和克隆載體
    一、基因操作中常用的工具?
    二、載體
  任務三  基因工程菌構建
    一、目的基因的獲得
    二、重組DNA的構建(目的基因與載體的連接)
    三、重組DNA轉導入受體細胞(菌)
    四、重組子的篩選與鑒定
    五、基因表達
  任務四  基因工程藥物的生產
    一、基因工程菌發酵
    二、典型藥物生產實例——胰島素
    技能實訓五  基因工程藥物——干擾素d一2b(IFNd一2b)的製備
項目六  細胞工程製藥技術
  任務一  了解細胞工程製藥技術
    一、細胞培養技術
    二、細胞融合技術
    三、核移植技術
    四、轉基因技術
  任務二  動物細胞培養
    一、動物細胞培養技術概述
    二、動物細胞培養用品
    三、動物細胞培養中的消毒和滅菌
    四、動物細胞培養溶液及其配製
    五、動物細胞的處理技術
    六、動物細胞的污染及預防
    七、動物細胞的大規模培養
    八、典型藥物生產實例——重組人促紅素
  任務三  了解細胞融合技術
    一、動物細胞融合技術
    二、雜種細胞的表型
  任務四  單克隆抗體的生產
    一、單克隆抗體概述
    二、製備單克隆抗體的流程

    三、雜交瘤細胞系的建立
    四、單克隆抗體的大規模生產
    五、單克隆抗體製備中易出現的問題
    技能實訓六  CH0細胞操作技能訓練
項目七  ?工程製藥技術
  任務一  了解?工程製藥技術
    一、?與?工程
    二、?的來源與製備
  任務二  藥物的?法生產
    一、?工程製備氨基酸類藥物
    二、典型藥物生產實例——固定化細胞法製備6一氨基青黴烷酸
    技能實訓七  ?工程製備氨基酸模擬實訓
參考文獻
後記

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