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葯事管理與法規(供藥學類藥品與醫療器械類專業用第4版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十四五規劃教材)

  • 作者:編者:沈力//李桂榮|責編:李紅日//趙敏
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787521425383
  • 出版日期:2021/08/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:292
人民幣:RMB 55 元      售價:
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內容大鋼
    本教材是「高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材」之一,以國家現行葯事管理法規為依據,根據《葯事管理與法規》教學大綱的基本要求、課程特點和藥品生產、經營、使用等崗位職業能力要求編寫而成。內容上涵蓋藥品註冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構葯事管理、特殊藥品管理等內容。本教材突出職業能力培養,崗位針對性強,以項目、任務劃分教學單元,以藥學實踐案例或任務情景設計「學習引導」,以解決任務所必需的法律法規知識構建教材內容,並根據內容需要適時穿插「實例分析」「知識鏈接」「即學即練」「實踐實訓」等助學模塊,使學生在實際問題情境下能更好地理解法律法規的條文,並能與實際問題結合起來加以解決,提高解決實際問題的能力。本教材為書網融合教材,即紙制教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻等)、題庫系統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試),使教學資源更加多樣化、立體化。本教材主要供全國高等職業院校藥學類、藥品與醫療器械類專業使用,也可作為葯企、醫療機構工作人員培訓教材。

作者介紹
編者:沈力//李桂榮|責編:李紅日//趙敏

目錄
項目一  葯事管理與葯事組織認知
  任務1-1  葯事管理認知
    一、葯事
    二、葯事管理
    三、葯事管理學
  任務1-2  葯事組織認知
    一、葯事組織的概念
    二、葯事組織的類型
    實訓1  葯事組織及服務功能的查詢與檢索
項目二  藥品監督管理體制與法律體系認知
  任務2-1  藥品監督管理機構認知
    一、藥品監督管理的性質及作用
    二、我國藥品監督管理機構設置
    三、我國藥品監督行政機構的職責
    四、我國藥品監督技術機構的職責
    五、現行主要相關法律法規
  任務2-2  藥品管理立法認知
    一、法的基本知識
    二、藥品管理法律體系和法律關係
    三、藥品管理法簡介
    四、其他現行主要相關法律
  任務2-3  藥品監督管理行政法律制度認知
    一、藥品行政許可
    二、藥品行政監督檢查
    三、藥品行政強制
    四、藥品行政處罰
    五、藥品行政複議
    六、藥品行政訴訟
    七、現行主要相關法律
    實訓2-1  藥品行政執法情況調研
    實訓2-2  我國藥品監督管理機構檢索與查詢
    實訓2-3各級藥品監督組織機構圖繪製
項目三  藥學技術人員管理
  任務3-1  藥學技術人員配備
    一、藥學技術人員的定義
    二、藥學技術人員配備依據
    三、現行主要相關法規
  任務3-2  藥學職稱考試認知
    一、藥師的定義
    二、藥學職稱類別
    三、藥學職稱取得
    四、現行主要相關法規
  任務3-3  執業藥師管理
    一、執業藥師資格制度
    二、執業藥師職業資格考試與註冊管理
    三、執業藥師的職責
    四、執業藥師繼續教育
    五、執業藥師行為規範與職業道德準則
    六、執業藥師執業活動的監督管理
    七、現行主要相關法規

    實訓3-1  藥師與執業藥師網上報名
    實訓3-2  執業藥師現狀及地位調研
項目四  藥品與藥品管理認知
  任務4-1  藥品辨識
    一、藥品的概念
    二、藥品的特殊性
    三、藥品的質量特性要求
    四、藥品標準
    五、假劣藥品的法律規定
    六、藥品與假劣葯辨識
    七、現行主要相關法律法規
  任務4-2  處方葯與非處方葯分類管理
    一、處方葯與非處方葯的定義
    二、藥品分類管理的目的
    三、處方葯與非處方葯分類管理的管理要點
    四、現行主要相關法規
  任務4-3  國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
    一、國家基本藥物的概念
    二、國家基本藥物制度
    三、基本藥物制度的主要國家政策
    四、基本醫療保險藥品的管理
    五、現行主要相關法規
  任務4-4  藥品不良反應報告和監測管理
    一、藥品不良反應的界定和分類
    二、藥品不良反應的報告和處置
    三、藥品不良反應評價與控制
    四、定期安全性更新報告
    五、藥物警戒制度
    六、現行主要相關法規
  任務4-5  藥品召回
    一、藥品安全隱患和藥品召回
    二、藥品召回的分類與分級
    三、藥品生產、經營企業和使用單位有關藥品召回的義務
    四、主動召回與責令召回的相關規定
    五、現行主要相關法規
項目五  特殊管理藥品的管理
  任務5-1  麻醉藥品和精神藥品的管理
    一、麻醉藥品和精神藥品的概念及品種範圍
    二、麻醉藥品原植物的種植
    三、麻醉藥品和精神藥品的生產管理
    四、麻醉藥品和精神藥品的經營管理
    五、麻醉藥品和精神藥品的使用管理
    六、麻醉藥品和精神藥品的儲存
    七、麻醉藥品和精神藥品的運輸
    八、麻醉藥品和精神藥品的監督管理
    九、現行主要相關法規
  任務5-2  醫療用毒性藥品的管理
    一、醫療用毒性藥品的概念及品種範圍
    二、醫療用毒性藥品的生產管理
    三、醫療用毒性藥品的經營管理

    四、醫療用毒性藥品的使用管理
    五、法律責任
    六、現行主要相關法規
  任務5-3  放射性藥品的管理
    一、放射性藥品的概念及品種範圍
    二、放射性藥品的管理
    三、現行主要相關法規
  任務5-4  藥品類易制毒化學品的管理
    一、藥品類易制毒化學品
    二、藥品類易制毒化學品的管理
    三、現行主要相關法規
  任務5-5  部分含特殊藥品的復方製劑管理
    一、部分含特殊藥品復方製劑的管理
    二、含麻黃鹼類復方製劑的管理
    三、現行主要相關法律法規
  任務5-6  含興奮劑藥品的管理
    一、含興奮劑藥品
    二、含興奮劑藥品的管理
    三、現行主要相關法律法規
  任務5-7  疫苗的管理
    一、疫苗分類與監管部門
    二、疫苗的研製管理
    三、疫苗生產與批簽發管理
    四、疫苗上市后管理
    五、現行主要相關法律法規
    實訓5  麻醉藥品和精神藥品經營、使用
……
項目六  中藥管理
項目七  藥品信息管理
項目八  藥品註冊管理
項目九  藥品生產管理
項目十  藥品經營管理
項目十一  醫療機構葯事管理

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