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生物藥物檢測技術(供藥品生產技術生物製藥技術及生物技術類專業用第2版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十四五規劃教材)

  • 作者:編者:楊元娟|責編:趙敏//卜琦鑫
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787521425772
  • 出版日期:2021/08/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:334
人民幣:RMB 59 元      售價:
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內容大鋼
   本教材為「高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材」之一,系根據本套教材的編寫指導思想和原則要求,結合專業培養目標和本課程的教學目標、內容與任務要求編寫而成。本教材專業針對性強,緊密結合新時代行業要求和社會用人需求,與職業技能鑒定相對接;內容分為五篇,包括21章和18個實訓項目。本教材為書網融合教材,即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源(PPT、微課、視頻等)、題庫系統、數字化教學服務(在線教學、在線作業、在線考試)。
    本教材主要供全國高職高專院校藥品生產技術、生物製藥技術及生物技術類專業使用,也可作為相關專業工作人員參考用書。

作者介紹
編者:楊元娟|責編:趙敏//卜琦鑫

目錄
第一篇  緒論
  第一章  生物藥物
    第一節  生物藥物的概念
      一、生物藥物的概念
      二、生物藥物的發展
      三、生物藥物的特點
    第二節  生物藥物的分類
      一、生化藥物
      二、生物製品
      三、抗生素
  第二章  生物藥物檢測
    第一節  生物藥物檢測的基本程序
      一、檢驗機構
      二、檢驗程序
    第二節  生物藥物檢測的主要內容
      一、生化藥物及抗生素
      二、生物製品
    第三節  生物藥物檢測常用的定量分析方法
    第四節  生物藥物檢測的意義
      一、控制生物藥物質量,提高安全性
      二、評價生物藥物製劑的有效性
  第三章  生物藥物的質量標準和質量控制
    第一節  藥典與生物藥物的質量標準
      一、中國藥典
      二、常用的國外藥典
    第二節  生物藥物的質量控制
      一、我國對藥品質量控制的全過程起指導作用的法令性文件
      二、生物藥物的質量控制
第二篇 生物藥物的檢查
  第四章  生物藥物的雜質
    第一節  生物藥物雜質的概念和來源
      一、雜質的概念
      二、雜質的來源
      三、雜質的分類
    第二節  生物藥物中雜質檢查的要求及限量計算
      一、雜質限量的概念
      二、雜質限量的檢查方法
  第五章  限量檢查
    第一節  氯化物檢查法
      一、檢查原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第二節  硫酸鹽檢查法
      一、檢查原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第三節  鐵鹽檢查法
      一、檢查原理
      二、操作方法
      三、注意事項

    第四節  重金屬檢查法
      一、檢查原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第五節  砷鹽檢查法
      一、古蔡氏法
      二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag DDC法)
    第六節  乾燥失重檢查法
      一、檢查原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第七節  水分測定法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第八節  熾灼殘渣檢查法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第九節  殘留溶劑測定法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第十節  氟檢查法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第十一節  合成多?中的醋酸測定法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
    第十二節  2-乙基己酸測定法
      一、測定原理
      二、操作方法
      三、注意事項
實訓項目一 丙氨酸的限量檢查
  第六章  無菌檢查法
    第一節  概述
      一、無菌檢查法的概念和意義
      二、無菌檢查法的基本原則
      三、無菌檢查的環境要求
    第二節  無菌檢查法的基本步驟
      一、操作方法
      二、結果判斷
      三、注意事項
實訓項目二 注射用青黴素鈉的無菌檢查(薄膜過濾法)
  第七章  微生物限度檢查法
    第一節  概述
      一、微生物限度檢查的概念和意義
      二、微生物限度檢查的方法

      三、微生物限度檢查的基本原則
      四、微生物限度檢查的環境要求
    第二節  微生物限度檢查的基本步驟
      一、操作過程
      二、結果判斷
      三、注意事項
實訓項目三 葡萄糖酸鈣顆粒的微生物限度檢查
  第八章  熱原及細菌內毒素檢查
    第一節  概述
      一、熱原
      二、細菌內毒素
    第二節  熱原檢查法(家兔升溫法)
      一、試驗原理
      二、實驗動物
      三、操作方法
      四、結果判斷
……
第三篇 各類生物藥物的分析
第四篇 製劑分析
第五篇 綜合實訓
附錄 生物藥物檢測中常用的培養基
參考文獻

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