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出生隊列建設標準與適宜技術

  • 作者：編者:胡志斌//李蓉|責編:王鳳麗//楊思露
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117304139
  • 出版日期：2020/09/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：146
人民幣：RMB 30 元      售價：元
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內容大鋼
    本書將出生隊列建設中所涉及的各類標準和技術，完整覆蓋出生隊列納入及隨訪關鍵技術、調查問卷及臨床信息的採集、生物樣本採集存儲及生物樣本庫建設和管理、雲端信息化平台建設、數據信息管理、質量控制等各類隊列核心要素，是出生隊列建設目前唯一的一本技術指導手冊。該書撰寫人沈洪兵教授同時承擔國家重點研發計劃項目《中國人群輔助生殖人口及子代隊列建立與應用基礎研究》的實施，掌握了大量出生隊列建設的技術和方法，該書的出版將有助於隊列建設標準的推廣。
作者介紹
編者:胡志斌//李蓉|責編:王鳳麗//楊思露
目錄
第一章  出生隊列研究概述
  第一節  建設出生隊列的需求與意義
    一、生育健康保障的客觀要求
    二、婦幼健康促進的有力支撐
    三、疾病發育起源研究的寶貴資源
    四、傳代效應的重要研究手段
  第二節  出生隊列的發展歷史與現況簡介
    一、出生隊列的發展歷史
    二、世界範圍內的大型出生隊列研究概況
    三、國內出生隊列研究概況
  第三節  出生隊列研究面臨的挑戰與機遇
    一、出生隊列的規劃
    二、出生隊列實施的倫理問題
    三、出生隊列建設的組織與協調
    四、出生隊列建設的質量控制
    五、出生隊列的隨訪
    六、出生隊列的共享
    七、出生隊列中新興技術的應用
  第四節  總結
第二章  研究對象的納入和隨訪
  第一節  研究對象的納入
    一、納入前準備
    二、納入過程
  第二節  基礎信息登記
    一、知情同意書
    二、建立檔案
  第三節  問卷調查
    一、調查問卷的設計原則
    二、調查問卷的分類
    三、出生隊列研究問卷調查
  第四節  研究對象的隨訪
    一、孕期隨訪
    二、分娩期隨訪
    三、子代隨訪
第三章  臨床數據採集
  第一節  孕前I臨床數據採集
    一、自然妊娠人群出生隊列孕前臨床數據採集
    二、輔助生殖人群出生隊列孕前臨床數據採集
  第二節  孕期臨床數據採集
    一、孕早期臨床數據採集
    二、孕中期臨床數據採集
    三、孕晚期臨床數據採集
  第三節  分娩期l臨床數據採集
    一、孕產婦分娩信息
    二、新生兒情況
  第四節  子代臨床數據採集
    一、常用體格生長指標
    二、體格檢查
    三、神經心理行為發育評估
    四、疾病診療記錄

    五、輔助檢查
  第五節  臨床信息採集途徑
    一、醫院信息系統
    二、常見監測系統
第四章  生物樣本採集、處理和轉運
  第一節  生物樣本採集和處理
    一、簡介及意義
    二、生物樣本的種類及主要用途
    三、成人靜脈血採集和處理
    四、成人尿液採集和處理
    五、卵泡液採集和處理
    六、精液採集和處理
    七、臍帶血採集和處理
    八、兒童末梢血採集和處理
    九、胎盤採集和處理
    十、子宮內膜採集和處理
    十一、胎糞採集和處理
    十二、生物樣本的出庫和分裝
    十三、總結
  第二節  生物樣本編碼和保存
    一、簡介和意義
    二、生物樣本的編碼
    三、生物樣本的保存
    四、總結
  第三節  生物樣本轉運
    一、簡介及意叉
    二、轉運要求
    三、前期準備及注意事項
    四、轉運步驟
    五、總結
第五章  生物樣本庫建設與管理
  第一節  生物樣本庫實體庫建設與管理
    一、簡介與意義
    二、生物樣本庫空間規劃與基建
    三、生物樣本庫團隊建設
    四、生物樣本庫管理制度
    五、生物樣本庫保障機制
    六、總結
  第二節  生物樣本信息化管理
    一、簡介與意義
    二、生物樣本管理系統介紹
    三、生物樣本入庫
    四、生物樣本出庫
    五、生物樣本庫存統計
    六、樣本系統狀態標記
    七、總結
第六章  數據信息管理
  第一節  成員管理系統的建立
    一、信息登記與數據可視化
    二、訪視管理

    三、數據對接
    四、許可權管理與安全性
  第二節  數據管理系統的建立、測試和修改
    一、建庫
    二、測試
    三、上線和修改
  第三節  電子數據信息的採集
    一、基於電子數據採集系統
    二、基於人工的信息摘錄
    三、基於數據鏈接的數據導出
  第四節  隊列數據的質控
  第五節  數據信息的使用申請
  第六節  隊列研究中的數據安全和隱私保護
    一、文件保存的安全性
    二、電子數據的安全性
    三、電子數據備份
    四、災難應對
第七章  網路平台管理
  第一節  網路平台的一般架構形式
  第二節  網路平台數據安全與維護
    一、數據採集安全
    二、數據存儲安全
    三、數據使用安全
    四、數據銷毀安全
  第三節  平台使用者的角色與許可權
  第四節  問卷的設置和推送方式
    一、試題分類
    二、試題管理
    三、問卷分類和設置
    四、問卷管理
    五、問卷推送
  第五節  答卷管理與審核流程
    一、初始答卷
    二、待審核答卷
    三、退回答卷
    四、已審核答卷
    五、作廢答卷
  第六節  智能化提醒設定
    一、定期提醒
    二、延期提醒
  第七節  數據的實時統計和展示
    一、納入增量和納入總量
    二、成員地區分佈統計
    三、成員階段統計
    四、問卷統計和樣本統計
    五、各階段隨訪率統計
    六、問卷可信度的統計
  第八節  文檔下載
  第九節  無紙化信息採集系統
  第十節  在醫院HIS系統對出生隊列成員標識

第八章  質量控制
  第一節  現場工作質量控制
    一、隊列現場環境評價
    二、問卷調查及臨床信息摘錄審查
    三、樣本處理、凍存與入庫審查
    四、研究對象納入與系統維護評價
    五、問題反饋與整改
  第二節  信息質量控制
    一、問卷信息質量控制
    二、臨床信息質量控制
    三、神經發育評估量表質量控制
  第三節  樣本質量控制
    一、樣本採集、處理、保存(耗材)質量控制
    二、樣本感官指標質量控制
    三、樣本出庫質量控制
  第四節  人員培訓與考核
    一、出生隊列團隊人員基礎培訓
    二、出生隊列專職人員培訓與考核
    三、兼職的醫護人員和研究生的培訓與管理

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