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精神心理與行為障礙研究倫理審查理論與實踐

作者：編者:姚貴忠|責編:許立
出版社：北京大學醫學
ISBN：9787565921353

出版日期：2020/04/01
裝幀：平裝
頁數：325

人民幣：RMB 45 元售價：元

內容大鋼

《精神心理與行為障礙研究倫理審查理論與實踐》是在遵循上述法律、規章、指南等的基礎上，結合精神病學倫理委員會的審查實踐編寫而成，包含總論和各論兩個部分。其中，總論包含六章，各論包含七章，共十三章的內容。總論從宏觀的角度介紹了倫理學的發生、發展，以及在精神病學領域的任務、研究進展、評估和重要原則等。各論的前四章以《國際疾病分類第十一次修訂本中文版》的疾病分類為基礎，分別闡釋了不同精神心理與行為、神經發育和睡眠．覺醒障礙研究的審查內容與要點；后兩章從特殊人群(兒童、青少年、老年等)保護的角度分別進行了論述。另外，藥物臨床試驗的倫理審查也作為各論的一章進行了介紹。為了便於讀者理解與掌握精神病學倫理原則和要點，各章從理論出發，以案例呈現的方式深入淺出地分析倫理問題，闡明倫理原則，規範倫理審查，促進科學研究健康穩步地發展。

作者介紹

編者:姚貴忠|責編:許立

第一部分  總論
第一章  醫學倫理學概述
  第一節  醫學倫理學基本概念
  第二節  生物醫學研究倫理中受試者保護相關理念及其演變
  第三節  生物醫學研究的倫理原則及其應用
    一、尊重人
    二、有利
    三、公正
第二章  精神心理與行為障礙研究倫理概述
  第一節  精神心理與行為障礙研究倫理概念及發展史
    一、精神心理與行為障礙研究倫理概念
    二、精神心理與行為障礙研究倫理髮展史
  第二節  精神心理與行為障礙研究倫理學科的任務
    一、促進精神障礙研究規範開展
    二、制定精神障礙研究的倫理準則
    三、闡述常見精神障礙研究的倫理審查
  第三節  精神心理與行為障礙研究中的倫理與法律問題
    一、《中華人民共和國精神衛生法》相關內容解讀
    二、精神心理與行為障礙研究中弱勢群體保護的幾個重要概念
  第四節  案例分析
  第五節  精神心理與行為障礙研究倫理委員需要的能力與職業素質
第三章  精神心理與行為障礙倫理研究的國內外進展
  第一節  概述
  第二節  精神心理與行為障礙倫理研究的國際現狀
    一、精神心理與行為障礙受試者知情同意能力的判斷
    二、精神心理與行為障礙臨床試驗受試者病恥感研究
    三、精神心理與行為障礙臨床試驗應用安慰劑對照的倫理標準
    四、精神心理與行為障礙臨床試驗採用盲法設計的倫理原則
    五、精神心理與行為障礙非干預性研究的倫理原則
  第三節  精神心理與行為障礙倫理研究的國內進展
第四章  精神心理與行為障礙研究中風險與獲益的平衡
  第一節  精神心理與行為障礙研究中風險與獲益的概念及內容
    一、幾個相關概念及其基本內容
    二、臨床試驗倫理審查評估風險獲益的有關規定
  第二節  精神心理與行為障礙研究中評估風險獲益的總原則
……
第二部分  各論

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