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涉及人的健康相關研究國際倫理準則(2016版)

作者：編者:國際醫學科學組織理事會//聯合世界衛生組織|譯者:朱偉
出版社：上海交大
ISBN：9787313210906

出版日期：2019/04/01
裝幀：平裝
頁數：125

人民幣：RMB 38 元售價：元

內容大鋼

本準則由國際醫學科學組織理事會（CIOMS）聯合世界衛生組織（WHO）共同制定，內容為涉及人的健康相關研究的國際倫理準則。相關內容經過多次修訂，分別為1982年版、1993年版、2002年版，現為2016年版。全書共計25條準則，圍繞涉及人的健康相關研究中的科學價值、社會價值、個體受益和負擔、資源貧乏地區、脆弱群體、社區參與、知情同意、參與者的補償與賠償、群隨機試驗、利益衝突、生物材料與數據使用等進行了詳細闡述，作為國際權威機構的官方準則，對中國生命倫理學界、健康相關研究工作具有重要參考價值！

作者介紹

編者:國際醫學科學組織理事會//聯合世界衛生組織|譯者:朱偉

前言
證據檢索與合成
導言
準則1：科學價值、社會價值以及尊重權利
準則2：在資源貧乏地區開展的研究
準則3：在選擇個體和群體參與者中受益和負擔的公平分配
準則4：研究中潛在的個體受益和風險
準則5：臨床試驗中對照組的選擇
準則6：對參與者健康需求的關注
準則7：社區的參與
準則8：研究及其審查中的合作夥伴關係和能力建設
準則9：有能力給予知情同意的個人
準則10：修改和免除知情同意
準則11：生物材料及相關數據的收集、儲存和使用
準則12：健康相關研究中數據的收集、儲存和使用
準則13：研究參與者的報銷和補償
準則14：對研究相關傷害的治療和賠償
準則15：涉及脆弱個人和群體的研究
準則16：涉及無能力給予知情同意的成人的研究
準則17：涉及兒童和青少年的研究
準則18：婦女作為研究參與者
準則19：孕婦和哺乳期婦女作為研究參與者
準則20：發生災難和暴發疾病時開展的研究
準則21：群隨機試驗
準則22：健康相關研究中使用網路環境和數字化工具獲取的數據
準則23：建立研究倫理委員會及其審查規範的要求
原則24：對健康相關研究應負的公共責任
原則25：利益衝突
附錄1  涉及人的健康相關研究方案內容（或有關文件）
附錄2  獲得潛在研究受試者知情同意的基本信息
附錄3  負責本次修訂的CIOMS工作小組名單
附錄4  評論員名單
附錄5  中譯本翻譯小組名錄
索引

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