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藥品生物檢定技術(供藥學生物製藥技術藥物製劑技術藥品質量與安全藥品生物技術等專業用第2版全國高等職業教育藥品類專業國家衛生健康委員會十三五規劃教材)

  • 作者：編者:楊元娟
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117256919
  • 出版日期：2018/06/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：268
人民幣：RMB 52 元      售價：元
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內容大鋼
    楊元娟主編的《藥品生物檢定技術(供藥學生物製藥技術藥物製劑技術藥品質量與安全藥品生物技術等專業用第2版全國高等職業教育藥品類專業國家衛生健康委員會十三五規劃教材)》除了對相關基礎理論知識進行詳細講解外，特別將近年來出現的新技術、新方法、新檢查項目和新進展融入教材，體現了職業教育緊密聯繫崗位工作的實際要求。③增加並優化了部分實訓項目，體現教學過程與生產過程對接。
作者介紹
編者:楊元娟
目錄
模塊一 緒論
  項目一 藥品生物檢定的基本概念和任務
    任務一 藥品生物檢定的基本概念
    一、藥品生物檢定的含義
    二、藥品生物檢定的方法
    任務二 藥品生物檢定的任務和應用
    一、藥品生物檢定的任務
    二、藥品生物檢定的應用
  項目二 藥品生物檢定技術基礎知識
    任務一 生物檢定用的標準物質和供試品
    一、標準物質
    二、供試品
    任務二 藥品生物檢定技術的基本操作
    一、藥品微生物檢定技術的基本程序
    二、常用儀器的清洗
    三、無菌技術
    四、消毒與滅菌
    五、培養基及製備方法
    六、微生物接種技術
    七、菌種的保存與管理
    任務三 動物實驗技術
    一、常用實驗動物及分類
    二、基本操作技術
    實訓一 培養基製備與微生物接種技術
  項目三 GMP中潔凈室(區)塵粒數和微生物數的
    監測
    任務一 概述
    一、基本概念
    二、空氣潔凈度標準
    任務二 空氣潔凈度的測試方法
    一、懸浮粒子的測定
    二、沉降菌的測定
    三、浮遊菌的測定
模塊二 藥品安全性檢查
  項目四 無菌檢查法
    任務一 概述
    一、無菌檢查法的概念和意義
    二、無菌檢查法的基本原理和方法
    三、無菌檢查法的基本原則
    四、無菌檢查的環境要求
    任務二 無菌檢查法的基本步驟
    一、試驗前準備
    二、操作過程
    三、結果判斷
    四、相關要求
    實訓二 注射用青黴素鈉的無菌檢查(薄膜過濾法)
    實訓三 維生素C注射液的無菌檢查(直接接種法)
  項目五 微生物限度檢查法
    任務一 概述
    一、微生物限度檢查法的概念及意義

    二、微生物限度檢查內容及要求
    三、微生物限度檢查環境要求
    四、微生物限度標準
    任務二 微生物總數檢查
    一、試驗前準備
    二、操作過程
    三、結果判斷
    四、相關要求
    任務三 控制菌檢查
    一、控制茵檢查用培養基與控制菌檢查方法適用性試驗
  ……
模塊三 藥品生物有效性測定

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