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GSP實用教程(供藥學類與食品藥品類專業用第2版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十三五規劃教材)

  • 作者:編者:叢淑芹//丁靜
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787506788052
  • 出版日期:2017/01/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:217
人民幣:RMB 35 元      售價:NT$ 157.5
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內容大鋼
    叢淑芹、丁靜主編的《GSP實用教程(第2版)》為全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業「十三五」規劃教材之一,系根據《CSP實用教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。內容涵蓋藥品經營企業的開辦、藥品採購、藥品收貨驗收、藥品養護、藥品銷售及售后服務、藥品運輸與配送、企業換證認證等內容。本書注重教材整體架構,以藥品經營企業經營過程為主線,以真實工作任務為載體,依據實際工作開展的流程,有機銜接前後內容,強化實踐技能訓練,貼近學生、貼近崗位,體現職業性。本書緊跟藥品流通行業的發展趨勢,及時引入新版GSP標準內容,吸納了具有豐富實踐經驗的藥品經營企業人員參與編寫,有較強的實用性和針對性。
    本教材主要供全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業(藥品經營與管理、藥品服務與管理、食品藥品監督管理、藥學、中藥學、藥品生產技術等專業)教學使用,也可供醫藥行業培訓使用。

作者介紹
編者:叢淑芹//丁靜

目錄
模塊一
緒論
    一、GSP概況
    二、GSP的適用範圍
    三、GSP的主要結構
    四、GSP的附錄
    五、其他配套文件

模塊二  企業開辦
項目一  籌建準備
  任務一  組織機構設置
    一、組織機構概念
    二、組織機構設置原則
    三、組織機構設置要求
    四、部門與崗位職責
  任務二  人員配置與培訓
    一、從業禁止的規定
    二、關鍵崗位人員任職要求
    三、人員培訓
    四、健康檢查與衛生管理
  實訓1  設置公司組織機構和職能
  任務三  設施設備配備
    一、藥品零售企業的設施設備
    二、藥品批發企業的設施設備
    三、儲存、運輸設備的管理
  實訓2  設計倉庫布局
  任務四  建立質量管理體系文件
    一、質量管理體系文件的作用
    二、建立質量管理體系文件的原則
    三、質量管理體系文件的類型
    四、質量管理體系文件的主要內容
    五、質量管理體系文件的具體管理和控制要求
    六、文件格式編號管理的基本要求
  實訓3  建立質量管理體系文件
  任務五  建立電腦管理系統
    一、電腦系統的基本要求
    二、電腦系統的功能
    三、電腦系統配置要求
    四、電腦系統數據管理要求
    五、系統數據備份要求
    六、電腦系統管理職責分工
    七、系統基礎數據
    八、系統對藥品採購、收貨、驗收等環節的控制功能
    九、藥品零售企業電腦系統的要求
  實訓4  電腦初始設置操作
項目二  證照申領
  任務一  申請驗收
    一、藥品經營企業申辦條件
    二、藥品經營企業申辦程序
    三、藥品經營企業申請材料

  任務二  核查現場
    一、現場驗收準備
    二、現場驗收程序
  任務三  辦理證照
    一、領取《藥品經營許可證》
    二、《營業執照》的辦理程序
  實訓5  開辦藥品批發企業
  實訓6  開辦藥品零售企業

模塊三  企業運營
項目三  藥品採購
  任務一  首營企業審核
    一、質量審核的作用
    二、首營企業審核內容
    三、首營企業審核程序
  實訓7  審核審批首營企業
  任務二  首營品種審核
    一、質量審核的作用
    二、首營品種審核內容
    三、首營品種審核程序
  實訓8  審核審批首營品種
  任務三  藥品購進管理
    一、藥品購進的原則
    二、藥品購進品種類型
    三、藥品採購類型
    四、影響藥品採購的因素
    五、藥品購進的程序
  實訓9  制訂採購計劃
  實訓10  簽訂採購合同
項目四  藥品收貨與驗收
  任務一  藥品收貨
    一、收貨的定義
    二、收貨的類型
    三、藥品收貨的一般流程
    四、冷鏈藥品的收貨
    五、銷後退回藥品的收貨
  實訓11  採購到貨收貨
  任務二  藥品驗收
    一、驗收流程
    二、驗收不合格藥品的處理
    三、直調藥品的驗收
  實訓12  來貨驗收
項目五  藥品儲存與養護
  任務一  藥品儲存管理
    一、藥品入庫
    二、藥品在庫儲存
    三、藥品出庫
  任務二  藥品賬貨管理
    一、藥品賬貨相符的含義
    二、庫存檔點內容

    三、盤點方法
    四、報損報溢處理
  實訓13  藥品入庫
  實訓14  報損報溢處理
  任務三  藥品養護管理
    一、藥品養護工作內容
    二、藥品養護工作的實施
    三、質量疑問藥品的控制
    四、藥品的效期管理
    五、藥品的養護措施
  實訓15  處理不合格藥品
項目六  藥品銷售與售后管理
  任務一  藥品批發銷售管理
    一、藥品銷售人員職責與要求
    二、購貨單位的審核
    三、藥品銷售流程
    四、開具發票
    五、建立藥品銷售記錄
    六、銷售特殊管理藥品要求
    七、藥品定價方法
    八、銷售毛利、銷售毛利率
  實訓16  審核銷售客戶資格
  任務二  藥品零售銷售管理
    一、藥品銷售基本要求
    二、銷售原則
    三、銷售憑證
  任務三  藥品售后管理
    一、接待客戶質量查詢
    二、處理質量投訴
    三、處理退貨藥品
    四、執行藥品召回
    五、執行藥品不良反應報告制度
項目七  藥品運輸與配送
  任務一  一般藥品運輸配送
    一、藥品運輸方式
    二、藥品配送的基本形式
    三、藥品運輸及配送過程
    四、一般藥品運輸及配送的注意事項
    五、危險藥品運輸及配送的注意事項
    六、特殊藥品運輸
  任務二  冷鏈藥品運輸配送
    一、冷鏈運輸和配送的藥品類別
    二、冷鏈藥品運輸工具的選擇
    三、冷鏈藥品運輸配送流程
    四、冷鏈藥品運輸和配送的注意事項
  實訓17  藥品運輸配送

模塊四  企業換證認證
項目八  企業自查
  任務一  全員學習

    一、GSP認證檢查
    二、GSP的特徵
    三、GSP質量控制目標
    四、GSP認證檢查項目
  任務二  質量檔案整理
    一、資料準備工作
    二、質量檔案目錄
  實訓18  整理質量檔案
  任務三  記錄憑證整理
    一、記錄憑證整理內容
    二、記錄憑證要求
    三、相關記錄和憑證目錄
  實訓19  整理記錄憑證
  任務四  撰寫GSP自查報告
    一、企業概況的主要內容
    二、企業GSP質量體系自查總結
  實訓20  撰寫GSP自查報告
項目九  現場認證
  任務一  召開首次會議
    一、參會人員
    二、會議內容
  實訓21  召開首次會議
  任務二  現場檢查
    一、現場檢查
    二、現場檢查內容與方法
    三、現場檢查注意事項
  實訓22  現場檢查
  任務三  召開末次會議
    一、參會人員
    二、會議內容
  實訓23  召開末次會議

參考文獻
目標檢測參考答案
教學大綱

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